Z powodu zagrożenia dla zdrowia publicznego GIF wydał decyzje o wycofaniu i wstrzymaniu w obrocie następujących medykamentów:
Pulneo 25 mg/ml – wszystkie serie,
Pulneo 2 mg/ml – wszystkie serie,
Pulneo o smaku coli 2 mg/ml – wszystkie serie.
Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Elofen 2 mg/ml – wszystkie serie,
Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
Eurefin 2 mg/ml – wszystkie serie,
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Eurespal 80 mg – wszystkie serie,
Podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier
Fenspogal 2 mg/ml – wszystkie serie,
Podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml – wszystkie serie,
Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml – wszystkie serie,
Podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
Decyzja zapadła po analizie badań nieklinicznych i ma rygor natychmiastowej wykonalności, gdyż „stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny”.
Niewykluczone, że do listy dołączą jeszcze kolejne podobne preparaty.
źródło: GIF
